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溶出試驗儀MDS-2008DS

溶出試驗儀MDS-2008DS

MDS-2008DS溶出度儀的設計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。溶出杯6/8杯數(shù),室溫-45℃水浴加熱范圍,溫度分辨率0.1℃,控溫精度±0.2,攪拌轉(zhuǎn)速范圍10.0-300.0RPM,轉(zhuǎn)速精度±0.5RPM。

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產(chǎn)品說明

  MDS-2008DS溶出度儀的設計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。

  新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務,產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

溶出杯
配備8杯8槳,其中兩杯可為獨立等溫補液杯,實現(xiàn)6/8的自由切換。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實驗結(jié)果的影響,MDS-2008DS采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合的設計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連,可實現(xiàn)八杯同時投藥,同時也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

水浴箱
快速連接接頭和圓角水浴槽設計可節(jié)省清潔儀器的時間,防止水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計,包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時間。

不銹鋼導向桿
采用多點不銹鋼導向桿,極好地保障了機頭的穩(wěn)定性(水平度<0.2°),為設備穩(wěn)定提供有力支持,可有效延長機械性能穩(wěn)定時間。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語言選擇。

管理權(quán)限
MDS-2008DS提供符合審計追蹤要求的三級管理權(quán)限,控制訪問并阻止不必要的儀器設置或方法更改。

加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領域積累的經(jīng)驗,MDS-2008DS搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預約功能可實現(xiàn)無人自動恒溫水浴,節(jié)省實驗時間。

溫度探頭
八杯獨立溫度探頭,可實現(xiàn)八杯溶媒溫度獨立監(jiān)控、實時顯示,且溫度探頭在溶出實驗時可升起,不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

內(nèi)置打印機
內(nèi)置打印機,可實時打印日志記錄或查詢打印;支持日志可導出查閱打印。

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實現(xiàn)避光實驗。

一鍵導入
100條實驗方法存儲空間,USB可實現(xiàn)一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

認證與技術(shù)支持
認證與技術(shù)支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務、機械驗證服務以及儀器培訓、安裝現(xiàn)場培訓等技術(shù)與應用相關的支持等服務。

型號MDS-2008DS
儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫精度:±0.2℃
攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM
轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM
轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM
儀器機械指標籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm
溶出儀水平度:≤0.2°
籃(槳)軸垂直度:90±0.5°
儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法
溶出杯杯數(shù):6/8杯
分段式轉(zhuǎn)軸設計,籃、槳、轉(zhuǎn)筒法之間切換無需重新調(diào)整高度
自動同步投藥/順序投藥
光敏照明:白光/紅光三檔照明
可儲存超百條實驗方法,并且能USB導入導出
可儲存39個登陸賬戶、密碼,操作權(quán)限可分3級管控
帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
工作濕度(20~80)%RH
存儲濕度(5~95)%RH
輸入電源220VAC±10% 1300w
整機尺寸≈670x565x640mm
整機重量≈65kg
工作溫度(10~30) ℃
存儲溫度(-20~60) ℃

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